Clomid Comp 10 X 50mg

Clomid® is een geslachtshormoon op basis van clomifeencitraat. Clomifeencitraat is een stof die de eisprong (ovulatie) bevordert en behoort tot de groep van Selectieve Oestrogeen Receptor Modulatoren (stoffen die alleen het effect van vrouwelijke geslachtshormonen veranderen).

Clomid® wordt gebruikt om de eisprong (ovulatie) tot stand te brengen bij vrouwen die zwanger willen worden.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. - Als u een allergische reactie krijgt (zie rubriek "Mogelijke bijwerkingen"). Raadpleeg onmiddellijk uw arts of een andere zorgverlener of ga meteen naar de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. - In sommige gevallen kan een te sterke stimulatie van de eierstokken optreden (ovarieel hyperstimulatiesyndroom). In dat geval zal de toediening van Clomid tijdelijk gestopt worden en zal uw dosis en/of de duur van de volgende behandelingscyclus aangepast worden. Om een hyperstimulatie te ontdekken is het belangrijk om bij pijn in het bekken of de buik, ongemak of zwelling van de buik, alsook gewichtstoename uw behandelende arts te raadplegen. Hij/zij kan dan passende maatregelen nemen. - De inname van Clomid verhoogt de kans op een meerling. - Voorzichtigheid is geboden bij: - sommige types kanker - tromboflebitis (ontsteking van een ader) en een voorgeschiedenis van trombo�embolie (aderverstopping) - niet-behandelde ernstige hypertensie (verhoogde bloeddruk) - Als u borstvoeding geeft: Clomid kan de melkproductie verminderen; u geeft best geen borstvoeding als u Clomid gebruikt. - Als u tijdens de behandeling een indruk van wazig zien heeft of een ander visueel probleem. Stop dan de behandeling en raadpleeg uw arts; u moet een volledig oogonderzoek laten uitvoeren. - Als u goedaardige huiduitgroeiingen in de baarmoeder (uteriene fibromen) heeft, kunnen deze vergroten door de behandeling met Clomid. - Als u vroeger last had van hyperlipidemie (verhoogd vetgehalte in het bloed) of als deze aandoening reeds voorkomt in uw familie en u gebruikt grotere hoeveelheden Clomid of u wordt langer behandeld dan normaal voorzien: u kan dan hyperlipidemie ontwikkelen. - Indien u reeds andere geneesmiddelen inneemt, lees dan ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?".

Behandeling van :

• anovulatie bij patiënt met zwangerschapwens en voldoende eigen endogene oestrogeenproductie
• anovulatie bij in vitro fertilisatie, om de ovaria te stimuleren... (Is niet geschikt bij andere oorzaken van anovulatie, zoals hyperprolactinemie, schildklier- en bijnierafwijkingen)

Clomifeencitraat is een niet-steroïdaal middel, dat per os wordt toegediend en bij bepaalde types van anovulatie de ovulatie induceert. Clomifeencitraat blijkt vooral een anti-oestrogene werking te hebben.

De ovulatierespons bij een cyclische behandeling met clomifeencitraat blijkt te worden gemedieerd door een toename van de afgifte van gonadotrofinen (FSH, LH) door de hypofyse. Deze stimuleren de rijping van één of meer ovariumfollikels, gevolgd door de ovulatie van één of meer eicellen.

Elke tablet bevat als actieve stof 50 mg clomifeencitraat.

Hulpstoffen:

• actosemonohydraat 67,5 mg per tablet
• sacharose 67,5 mg per tablet
• Geel ijzeroxide
• magnesiumstearaat
• maïszetmeel
• gepregelatiniseerd maïszetmeel

Gebruikt u naast Clomid nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

De gelijktijdige inname van Clomid en sommige andere hormonen verhoogt het risico op overstimulatie en meerlingzwangerschappen.

Clomid mag enkel worden ingenomen onder strikt gynaecologisch toezicht.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:

De bijwerkingen, die meestal met hogere doses worden vastgesteld, zijn:

• vergroting van de eierstokken, cysten, endometriose (vorming van baarmoederslijmvlies buiten de baarmoeder)

• warmte-opwellingen ("flushes")

Raadpleeg daarom uw arts indien u na gebruik van Clomid buik- of bekkenpijn krijgt, gewichtstoename, ongemak of zwelling van de buik.

Andere bijwerkingen zijn:

Allergische reacties (zoals anafylaxie en angio-oedeem) (frequentie niet bekend, kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): tekenen hiervan zijn ondermeer huiduitslag, jeuk, ademhalingsmoeilijkheden, kortademigheid, zwelling van gezicht, lippen, keel of tong, koude, klamme huid, hartkloppingen, duizeligheid, zwakte of flauwvallen.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts of een andere zorgverlener of ga meteen naar de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

Visuele problemen: soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): troebel zicht, schemering, zwarte vlekken voor de ogen, lichtflitsen ; zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers): cataract (gehele of gedeeltelijke vertroebeling van de ooglens of van het lenskapsel) en oogzenuwontsteking (optische neuritis); frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): verminderde gezichtsscherpte, ischemie van de oogzenuw (optische neuropathie), loslating van het netvlies of glasvocht, kramp van de bloedvaten in het netvlies (occlusie van de centrale netvliesader), dubbel zicht, oogpijn, aanpassingsproblemen. Deze bijwerkingen worden meestal beter maar in sommige gevallen leiden ze tot omkeerbare of onomkeerbare, gedeeltelijke of volledige visuele beperking (blindheid). Stop de behandeling en raadpleeg uw arts.

Huidreacties: dermatitis (ontsteking van de huid); erupties (huiduitslag); urticaria (netelroos); roodheid; allergische reacties; blauwe plekken; haarverlies. Dit laatste treedt zeer zelden (maximaal bij 1 op de 10 000 gebruikers) op en is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.

Zenuwstelselaandoeningen: duizeligheid (mate van optreden niet bekend), zenuwachtigheid (nerveuze spanning) of slapeloosheid, vermoeidheid, depressie, stoornissen in de gevoelswaarneming (vb. tintelingen, gevoelloosheid, jeuk) en convulsies (stuipen).

Hartaandoeningen: versnelde hartslag (tachycardie), hartkloppingen (palpitaties).

Aandoeningen ter hoogte van het spijsverteringsstelsel: spijsverteringsintolerantie, gewichtstoename, hyperlipidemie (verhoogd vetgehalte in het bloed), soms samengaand met eventueel levensbedreigende pancreatitis.

Spanning in de borsten, veelvuldig maar telkens niet overvloedig urineren, hevige en langdurige menstruatie (hypermenorroe), intermenstruele bloedingen en onvoldoende productie van baarmoederhalsslijm, buikpijn.

Na inname van Clomid stijgt het risico op meerlingenzwangerschappen, inclusief binnen- en buitenbaarmoederlijke zwangerschappen.

Er werden alleenstaande gevallen gerapporteerd betreffende het voorkomen of verergeren van bepaalde hormoonafhankelijke gezwellen.

Verhoging van bepaalde leverwaarden (transaminasen)

- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Zwangerschap :
Clomifeencitraat is tegenaangewezen tijdens de zwangerschap. Hoewel er geen aanwijzingen zijn dat clomifeencitraat teratogeen is bij de mens, werden toch aangeboren misvormingen waargenomen na toediening van hoge doses clomifeencitraat aan drachtige ratten en konijnen.
- Leverinsufficiëntie :
Clomifeencitraat is tegenaangewezen bij patiënten met leverlijden of antecedenten van leverstoornissen.
- Abnormale baarmoederbloedingen :
Clomifeencitraat is tegenaangewezen bij patiënten met een abnormale bloeding van onbekende oorsprong.
- Ovariumcysten
Clomid mag niet worden toegediend in aanwezigheid van een ovariumcyste, behalve in geval van polycystische ovaria, aangezien de cyste dan nog groter zou kunnen worden. Voor elke behandelingskuur moeten de patiënten onderzocht worden op de eventuele aanwezigheid van een ovariumcyste.
- Organisch intracranieel letsel zoals een hypofysetumor.
- Niet-beheerste schildklier- of bijnierfunctiestoornis.
- Oestrogeenafhankelijke neoplasieën.
- Gezichtsstoornissen tijdens de behandeling of bij vorige behandelingen.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap: Gebruik Clomid niet tijdens uw zwangerschap. Om te vermijden dat u Clomid in het begin van de zwangerschap inneemt, moet een zwangerschap door uw arts worden uitgesloten vooraleer een behandeling met Clomid te starten of te hervatten. Borstvoeding: Gebruik Clomid beter niet tijdens de borstvoedingsperiode. Bij sommige patiënten werd een daling van de melkproductie vastgesteld.

Anovulatie

• Star
  • Patiënten zonder recente baarmoederbloeding: start op eender welk ogenblik
  • Bij spontane of met progestativa of oestroprogestativa geïnduceerde menstruatie: start op of rond de 5de dag van de cyclu
  • Aanbevolen dosis eerste behandelingscyclus: 50 mg (1 tablet) per dag gedurende 5 dagen
  • Als na de eerste behandelingscyclus geen ovulatie heeft plaatsgevonden, wordt aanbevolen 100 mg per dag (2 tabletten van 50 mg in één inname) gedurende 5 dagen te nemen. Deze cyclus kan worden ingesteld vanaf de 30ste dag van de vorige cyclus
  • De dosis mag niet meer dan 100 mg per dag bedragen en de behandeling mag niet langer dan 5 dagen duren