Agyrax 25mg Comp 20

Omwille van zijn anticholinerg effect, dient Agyrax met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met urinaire retentie, digestieve of urinaire obstructie, glaucoom, hypertrofie van de prostaat, verminderde darmmotiliteit, ernstige myasthenie, dementie of in geval van behandeling met MAOI. Agyrax moet voorzichtig worden gebruikt bij ouderen en personen die dienen een voertuig te besturen of een gevaarlijke machine te gebruiken (sedatie-risico). Daar oudere personen gevoeliger zijn voor de anticholinerge effecten van meclozine, wordt aangeraden de behandeling van deze personen te starten met verlaagde doses en de gebruiksduur van het product te beperken. Bij ouderen en in geval van dementie kan het gebruik van meclozine tekenen van verwardheid veroorzaken of verergeren. Gelijktijdig gebruik van alcohol en Agyrax moet worden vermeden. Agyrax moet met voorzichtigheid worden gebruikt in geval van gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken, hypnotica en tranquillizers. De behandeling met Agyrax moet 4 dagen voor een allergietest worden gestopt opdat de resultaten niet kunnen worden beïnvloed. Langdurig gebruik van het geneesmiddel kan parodontale ziekten, cariës en candidosis bevorderen of een gevoel van ongemak in de mond veroorzaken (verminderde speekselproductie). Daar dit geneesmiddel lactose bevat, wordt het niet aanbevolen in geval van congenitale galactosemie, glucose-galactose malabsorptie of lactasedeficiëntie.

Agyrax is aangewezen voor de preventie en symptomatische behandeling van misselijkheid,

braken en duizeligheid die verband houden met reisziekte.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is meclozine. Elke tablet Agyrax 25 mg bevat 25 mg meclozinehydrochloride.

• De andere stoffen in dit middel zijn: watervrij colloïdaal siliciumdioxide – maïszetmeel – calciumstearaat – lactose – talk – Polyvidon K 30.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Agyrax nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Agyrax kan de werking van andere geneesmiddelen versterken:

 alcohol of andere geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken (kalmeermiddelen, slaapmiddelen),  geneesmiddelen met vergelijkbare eigenschappen (antidepressiva, antihistaminica, ...).

Waarop moet u letten met alcohol? Vermijd gelijktijdig gebruik van alcohol en Agyrax.

De bijwerkingen die vermeld werden, variëren volgens de gevoeligheid van het individu. Bijwerkingen zijn gewoonlijk verbonden aan de onderdrukking van het centraal zenuwstelsel of aan een paradoxale stimulatie van het centraal zenuwstelsel, aan de anticholinerge eigenschappen of aan overgevoeligheidsreacties. Soms voorkomende bijwerkingen zijn onder meer slaperigheid of sedatie. Het gevoel van een droge mond is een vaak voorkomende bijwerking. Gezichtsstoornissen, nausea, braken en arthralgie zijn zeldzaam. De frequentie van andere bijwerkingen is niet gekend : Hartaandoeningen: palpitaties, tachycardie. Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: oorsuizingen, auditieve hallucinaties, vertigo. Oogaandoeningen: visuele hallucinaties, diplopie, troebel zicht. Maagdarmstelselaandoeningen: buikpijn, constipatie, diarree, droge mond, nausea, braken. Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: vermoeidheid, flauwte. Immuunsysteemaandoeningen: anafylactische shock. Onderzoeken: gewichtstoename Voedings- en stofwisselingsstoornissen: anorexia, toegenomen eetlust. Zenuwstelselaandoeningen: sufheid, cefalea, vertigo, hoofdpijn, paresthesie, sedatie, slaperigheid, evenwichtsstoornissen (Parkinson-syndroom inbegrepen), tremor. Psychische stoornissen: angst, euforie, prikkelbaarheid, hallucinaties, slapeloosheid, psychotische stoornissen. Nier- en urinewegaandoeningen: dysurie, polyurie, urineretentie. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: droge keel, droge neus, epistaxis, bronchospasmen. Bloedvataandoeningen: hypotensie Huid- en onderhuidaandoeningen: rash en urticaria, fotosensibilisatie. In het geval van lichte bijwerkingen moet de dosis verlaagd worden ten koste van de werking of, in het geval van slaperigheid, 's avonds vóór het slapengaan worden ingenomen. In het geval van ernstige bijwerkingen dient de behandeling te worden onderbroken.

Wanneer mag u dit middel niet innemen?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 In geval van prostaatproblemen.

 In geval van nauwehoekglaucoom.

 Bij personen met leverfalen.

 Bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Onderzoek op reproductieve toxiciteit heeft aangetoond dat de toediening van een dosis, die overeenkomt met 25-50 maal de humane dosis, verhemeltespleten veroorzaakt bij ratten maar niet bij andere diersoorten (zie rubriek 5.3). Epidemiologisch onderzoek bij een groot aantal zwangere vrouwen heeft niet aangetoond dat Agyrax de kans op misvorming zou verhogen in geval van toediening tijdens de zwangerschap. Agyrax mag enkel worden toegediend aan zwangere vrouwen in geval van absolute noodzaak, gedurende een zo kort mogelijke periode en met een maximale dosis van 50 mg per dag. Agyrax wordt in de moedermelk uitgescheiden en mag dus niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.

1. Hoe neemt u dit middel in?

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar

Misselijkheid, braken en duizeligheid die verband houden met reisziekte:

 De aanbevolen dosis is 1 tot 2 tabletten één uur voor het vertrek en vervolgens om de 24 uur tijdens de volledige duur van de reis.

Wijze van toediening

 Slik de tabletten met een beetje vloeistof in.

Aanpassing van de dosering

 Bij ouderen:

Ouderen moeten de behandeling starten met halve dosissen die geleidelijk aan worden verhoogd volgens de aanwijzingen van de arts.