Bicalutamide Sandoz 150mg Filmomh Comp 98 X 150mg

Plaatselijk gevorderde prostaatkanker

• Alleen of als adjuvans
• Bij radicale prostatectomie of radiotherapie bij patiënten met een prostaatkanker die een hoog risico lopen op progressie van de ziekte

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is bicalutamide.

Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg bicalutamide.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Kern van de tablet: lactosemonohydraat, natriumzetmeelglycolaat type A, povidon K 30, maïszetmeel en magnesiumstearaat.
Filmomhulling: hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol en polysorbaat 80.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Bicalutamide Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft en voor kruidengeneesmiddelen. Bicalutamide kan namelijk invloed hebben op de manier waarop andere geneesmiddelen werken, en andersom kunnen andere geneesmiddelen invloed hebben op de manier waarop bicalutamide werkt.

Het is vooral belangrijk te melden dat u één van de volgende geneesmiddelen inneemt: - terfenadine of astemizol (voor hooikoorts of allergie) of cisapride (voor maagproblemen).

Zie "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"; - warfarine of een soortgelijk geneesmiddel om bloedklonters te voorkomen; - ciclosporine (gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken om afstoting van een

getransplanteerd orgaan of beenmerg te vermijden en te behandelen); - calciumkanaalblokkers (om hoge bloeddruk of sommige hartaandoeningen te

behandelen); - cimetidine (om maagzweren te behandelen); - ketoconazol (gebruikt om schimmelinfecties van de huid en de nagels te behandelen).

Bicalutamide Sandoz kan voor interferentie zorgen met bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen (bv. quinidine, procainamide, amiodaron en sotalol) of kan het risico op hartritmestoornissen verhogen wanneer het wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen (bv. methadon (voor pijnverlichting en onderdeel van ontwenningsprogramma bij drugsverslaving), moxifloxacine (een antibioticum), antipsychotica gebruikt voor ernstige geestesziekten).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt.

Ernstige bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen): • geel worden van de huid of het wit van de ogen (geelzucht) door leverproblemen of in

zeldzame gevallen (kan optreden bij tot 1 op de 1000 mensen) leverfalen. • bloed in de urine

Soms voorkomende ernstige bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen) • Ernstige allergische reactie met zwelling van het gelaat, de lippen, de tong of de keel, wat moeilijkheden kan veroorzaken bij het slikken of het ademen, of huiduitslag, hevige jeuk of netelroos op de huid met bulten.

• Ernstige kortademigheid of plotse toename van kortademigheid, mogelijk met hoesten of koorts. Sommige patiënten die Bicalutamide Sandoz innemen, krijgen een ontsteking van de longen, interstitieel longlijden genaamd.

Andere bijwerkingen: Licht uw arts in als u zich zorgen maakt over een van de volgende bijwerkingen:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen): • gevoelig of toegenomen borstweefsel • zwakte • huiduitslag

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen): • warmteopwellingen • duizeligheid • misselijkheid • buikpijn, verstopping, indigestie, winderigheid • pijn in de borstkas • abnormale ophoping van vocht • verminderde eetlust • daling van het libido • moeilijk een erectie kunnen krijgen (erectiestoornissen) • depressie • slaperigheid • haaruitval, te veel lichaamsbeharing • droge huid, jeuk

• gewichtstoename • afname van de rode bloedcellen, waardoor de huid bleek kan worden en die zwakte of kortademigheid kan veroorzaken

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen): • Toegenomen gevoeligheid van de huid voor zonlicht.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek inhoud van de verpakking en overige informatie.
• als u geneesmiddelen inneemt die terfenadine, astemizol of cisapride bevatten (zie "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?" hierna);
• als u een vrouw, een kind of een adolescent bent.

Neem Bicalutamide Sandoz niet in als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is. Als u het niet zeker weet, praat dan met uw arts of apotheker voordat u Bicalutamide Sandoz neemt.

Volwassen mannen

• 1 tablet (150 mg), 1 x daags

Toedieningswijze

• Innemen met of zonder voedsel