Myrosor 10mg/10mg Filmomh Tabl 30

Myrosor bevat twee verschillende werkzame stoffen in een filmomhulde tablet. Een van de werkzame stoffen is rosuvastatine, dat behoort tot de groep van de statines, en de andere werkzame stof is ezetimibe.

Myrosor is een geneesmiddel dat bij volwassen patiënten gebruikt wordt om de concentraties van totale cholesterol, 'slechte' cholesterol (LDL-cholesterol) en triglyceriden (vetstoffen in het bloed) te verlagen. Daarnaast verhoogt het de concentratie van 'goede' cholesterol (HDL-cholesterol). Dit geneesmiddel verlaagt uw cholesterol op twee manieren: het verlaagt de hoeveelheid cholesterol die in uw maagdarmkanaal wordt opgenomen, en ook de cholesterol die uw lichaam zelf aanmaakt.

Bij de meeste mensen heeft een hoge cholesterol geen invloed op hoe ze zich voelen, omdat het geen symptomen veroorzaakt. Als het echter onbehandeld blijft, kan er zich vet opstapelen in de wand van uw bloedvaten, waardoor die vernauwen.

Soms kunnen die vernauwde bloedvaten verstopt geraken, en dat kan de bloedtoevoer naar uw hart of hersenen verstoren en tot een hartinfarct of een beroerte leiden. Door uw cholesterolwaarden te verlagen, kunt u uw risico op een hartinfarct, een beroerte of daarmee gepaard gaande gezondheidsproblemen vermijden.

Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij patiënten bij wie de cholesterolconcentraties niet onder controle kunnen worden gebracht met alleen een cholesterolverlagend dieet. Terwijl u dit geneesmiddel inneemt, moet u uw cholesterolverlagend dieet blijven volgen.

De werkzame stoffen in dit middel zijn rosuvastatine (onder de vorm van rosuvastatinecalcium) en
ezetimibe.

• Elke filmomhulde tablet bevat rosuvastatinecalcium overeenkomend met 10 mg of 20 mg rosuvastatine en 10 mg ezetimibe.
• De andere stoffen in dit middel zijn:

Rosuvastatine - kern
Zetmeel, gepregelatiniseerd (mais); microkristallijne cellulose (E460), meglumine; calciumwaterstoffosfaatdihydraat (E341); crospovidon (E1202); watervrij colloïdaal siliciumdioxide (E551); natriumstearylfumaraat

Ezetimibe - kern
Mannitol (E421); butylhydroxyanisol (E320); natriumlaurilsulfaat (E487); natriumcroscarmellose
(E468); povidon (K-30) (E1201); rood ijzeroxide (E172); magnesiumstearaat (E470 b); natriumstearylfumaraat

Omhulling van de tablet
Hypromellose (E464); titaandioxide (E171); macrogol 4000; rood ijzeroxide (E172)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Het is belangrijk dat u weet wat die bijwerkingen kunnen zijn.

Stop met het innemen van Myrosor en vraag onmiddellijk medisch advies als u een van de volgende symptomen krijgt :

Bijwerkingen die zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen) :

Allergische reacties zoals zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel, die ademhalings- of slikmoeilijkheden kunnen veroorzaken, lupusachtig syndroom (waaronder uitslag, gewrichtsaandoeningen en effecten op de bloedcellen) en spierbreuk.

Ongewone spierklachten of spierpijn die langer aanhouden dan verwacht. In zeldzame gevallen kan dit uitmonden in rabdomyolyse, een mogelijk levensbedreigende spierbeschadiging die leidt tot malaise, koorts en stoornissen van de nierfunctie.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

Roodachtige, niet-verhoogde, ronde vlekken in de vorm van een schietschijf op de romp, vaak met centrale blaren, huidafschilfering, zweren in mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan worden voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten (Stevens-Johnson-syndroom).

Uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom).

Andere bijwerkingen

Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

 hoofdpijn

 verstopping

 misselijkheid

 spierpijn

 gevoel van zwakte

 duizeligheid

 diabetes. Het risico daarop is hoger als u hoge suiker- en vetconcentraties in uw bloed hebt, overgewicht en een hoge bloeddruk hebt. Uw arts zal u controleren terwijl u dit geneesmiddel inneemt.

 maagpijn

 diarree

 winderigheid (te veel gas in het darmkanaal)

 zich moe voelen

 verhogingen van sommige leverfunctietests in het bloed (transaminasen)

Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

 huiduitslag, jeuk, netelroos

 verhogingen van sommige spierfunctietests in het bloed (creatinekinasetest)

 hoest

 indigestie

 zuurbranden

 gewrichtspijn

 spierspasmen.

 nekpijn

 verminderde eetlust

 pijn

 pijn in de borstkas

 warmteopwellingen

 hoge bloeddruk

 tintelend gevoel

 droge mond

 ontsteking van de maag

 rugpijn

 spierzwakte

 pijn in armen en benen

 zwelling, vooral van de handen en voeten

Bijwerkingen die zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)

 ontsteking van de alvleesklier, die ernstige buikpijn veroorzaakt die kan uitstralen naar de rug

 daling van de bloedplaatjes

Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)

 geelzucht (geel worden van de huid en de ogen)

 ontsteking van de lever (hepatitis)

 bloedsporen in uw urine

 beschadiging van de zenuwen in uw benen en armen (zoals verdoofd gevoel)

 geheugenverlies

 vergroting van de borsten bij mannen (gynaecomastie)

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 kortademigheid

 oedeem (zwelling)

 slaapstoornissen, waaronder slapeloosheid en nachtmerries

 seksuele moeilijkheden

 depressie

 ademhalingsproblemen waaronder aanhoudende hoest en/of kortademigheid of koorts

 peesletsel

 aanhoudende spierzwakte

 galstenen of ontsteking van de galblaas (die maagpijn, misselijkheid en braken kan veroorzaken)

• U bent allergisch voor rosuvastatine, ezetimibe of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U hebt een leverziekte.
• U hebt ernstige nierinsufficiëntie.
• U hebt herhaalde, onverklaarde spierklachten of spierpijn (myopathie).
• U neemt ciclosporine, een geneesmiddel dat bijvoorbeeld wordt gebruikt na een orgaantransplantatie.
• U bent zwanger of geeft borstvoeding. Als u zwanger wordt terwijl u Myrosor inneemt, moet
  u de inname van het geneesmiddel onmiddellijk stopzetten en uw arts inlichten. Vrouwen
  moeten ervoor zorgen dat ze niet zwanger worden terwijl ze dit geneesmiddel innemen door
  geschikte anticonceptie te gebruiken.
• Als u ooit een ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of mondzweren heeft
  gekregen na het innemen van Myrosor of andere gerelateerde geneesmiddelen.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is niet geschikt om een behandeling te beginnen. De behandeling mag alleen worden gestart door de werkzame stoffen afzonderlijk toe te dienen en nadat de geschikte dosering bepaald is, kan worden overgeschakeld naar de geschikte sterkte van Myrosor.

Terwijl u Myrosor inneemt, moet u zich aan uw cholesterolarm dieet houden en lichaamsbeweging
blijven nemen.

De aanbevolen dagelijkse dosis voor volwassenen is één filmomhulde tablet.

CNK	4182507
Organisaties	Viatris
Merken	Viatris
Breedte	60 mm
Lengte	124 mm
Diepte	32 mm
Actieve ingrediënten	ezetimibe, rosuvastatine calcium

Lees de bijsluiter