Orap Comp 75 X 1mg

• Onderhoudsbehandeling van psychotische stoornissen
• Aanvullende behandeling bij anorexia nervosa en obsessionele, fobische en angstneurotische syndromen

Welke stoffen zitten er in dit middel? - De werkzame stof in dit middel is pimozide. Eén tablet Orap bevat 1 mg pimozide. Eén tablet Orap forte bevat 4 mg pimozide. - De andere stoffen in Orap 1 mg tabletten zijn calciumwaterstoffosfaat dihydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, polyvidon K30, talk, gehydrogeneerde katoenzaadolie, geel ijzeroxide (E172) en oranjegeel S (E110) aluminiumlak.

• De andere stoffen in Orap forte 4 mg tabletten zijn calciumwaterstoffosfaat dihydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, polyvidon K30, talk, gehydrogeneerde katoenzaadolie, geel ijzeroxide (E172) en indigotine disulfonaat natrium (E132) aluminiumlak.

- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen of andere difenylbutylpiperidines. Orap bevat oranjegeel S (E110) aluminium lak wat kan allergische reacties veroorzaken. Orap forte bevat indigotine (E132) aluminium lak wat kan allergische reacties veroorzaken.
- De ziekte van Parkinson
Aangezien de ziekte van Parkinson het gevolg is van een onvoldoende secretie of activiteit van dopamine, zal een antipsychoticum die toestand nog verergeren.
- Gekend congenitaal lang QT-interval of familiale voorgeschiedenis van dit syndroom
Cardiale aritmieën in de anamnese. Daarom is een ECG aanbevolen, vooraleer een behandeling met Orap (forte) te starten. De behandeling met pimozide mag niet gestart worden in geval van een QT-interval hoger dan 450 msec (bij mannen) of 470 msec (bij vrouwen).
- Verworven lang QT-interval, zoals bij gelijktijdige toediening van geneesmiddelen waarvan gekend is dat zij QT-verlenging kunnen geven, gekende hypokaliëmie of hypomagnesiëmie, klinisch significante bradycardie.
- Comateuze toestanden, onderdrukking van het centraal zenuwstelsel.
- Orap (forte) in monotherapie is eveneens tegenaangewezen bij depressieve patiënten.
- Gelijktijdig gebruik van CYP 3A4 inhiberende geneesmiddelen zoals orale of parenterale antimycotische azoles (b.v. ketoconazole, fluconazole, miconazole, itraconazole), antivirale protease-inhibitoren (b.v. ritonavir, indinavir), macrolide antibiotica (b.v. erythromycine, clarithromycine, troleandomycine) en nefazodone is tegenaangewezen. Gelijktijdig gebruik van CYP 2D6 inhiberende geneesmiddelen, zoals kinidine, is eveneens tegenaangewezen. De inhibitie van één of beide cytochroom P450-systemen kan resulteren in verhoogde pimozide plasmaspiegels en het risico op QT-verlenging verhogen.
- Gelijktijdig gebruik van pompelmoessap moet worden vermeden).
- Het gebruik van Orap (forte) is niet aangewezen bij kinderen jonger dan 3 jaar.

Volwassenen

• Startdosis: 2 tot 4 mg/dag
• Indien nodig supplementaire dosissen van 2 tot 4 mg per dag met intervallen van 1 week
• Onderhoudsdosis: 2 tot 12 mg/dag
• Max dagdosis: 20 mg

Toedieningswijze

• De dagelijkse dosis wordt in eenmaal ingenomen.