Provigil Strips 9 X 10 Tabl 100mg

Provigil wordt gebruikt door volwassenen om overmatige slaperigheid te behandelen als gevolg van narcolepsie. Narcolepsie is een probleem waarbij je je overdag extreem slaperig voelt. Ook kun je slaapaanvallen krijgen, waarbij je plotseling in slaap valt. Dit kan op ieder moment gebeuren.

Uw narcolepsie kan mogelijk verband houden met kataplexie. Kataplexie is een probleem waarbij je een plotselinge verslapping krijgt van de spieren, wat kan komen en gaan.

Narcolepsie met of zonder kataplexie

• Narcolepsie is gekenmerkt door een pathologische toename van de nood aan slaap, aanvallen van onweerstaanbare neiging tot slapen
• Kataplexie is een plots - min of meer volledig - verlies van de tonus. Kataplexie is van korte duur, zonder bewustzijnsverlies en wordt bevorderd door emoties en stress

Modafinil stimuleert waakzaamheid in een groot aantal soorten, waaronder de mens. Het/de precieze werkingsmechanisme(n) waarmee modafinil waakzaamheid stimuleert is/zijn onbekend.

In niet-klinische modellen heeft modafinil zwakke tot verwaarloosbare interacties met receptoren die zijn betrokken bij de regulering van de slaap-waaktoestand (bijv. adenosine, benzodiazepine, dopamine, GABA, histamine, melatonine, norepinefrine, orexine en serotonine). Modafinil remt ook niet de werking van adenylylcyclase, catechol-O-methyltransferase, glutaminezuurdecarboxylase MAO-A of -B, stikstofoxidesynthase, fosfodi-esterases II-VI of tyrosinehydroxylase. Hoewel modafinil geen dopaminereceptoragonist met directe werking is, wijzen in-vitro- en in-vivogegevens erop dat modafinil zich bindt aan de dopaminetransporteur en dopamineheropname remt. De waakzaamheid-stimulerende effecten van modafinil worden geantagoneerd door D1-/D2-receptorantagonisten wat suggereert dat het een indirecte agonistische werking heeft.

Modafinil lijkt geen directe α1-adrenoceptoragonist te zijn. Modafinil bindt echter aan de norepinefrinetransporteur en remt de opname van norepinefrine, maar deze interacties zijn zwakker dan interacties die werden waargenomen met de dopaminetransporteur. Hoewel door modafinil geïnduceerde waakzaamheid kan worden verzwakt door de α1-adrenoceptorantagonist, prazosine, is modafinil inactief in andere testsystemen (bijv. vas deferens) die gevoelig zijn voor α-adrenoceptoragonisten.

Elke tablet bevat 100 mg modafinil.

Hulpstoffen:

• Lactose monohydraat
• Gepregelatiniseerd zetmeel (maïs)
• Microkristallijne cellulose
• Natriumcroscarmellose
• Povidon
• Magnesiumstearaat (Ph.Eur.)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het nemen van dit geneesmiddel en vertel het uw arts onmiddellijk als u last heeft van het volgende:

 U kunt plotseling moeilijk ademen, u krijgt piepende ademhaling, of uw gezicht, mond of keel begint op te zwellen.

 U merkt uitslag of jeuk (met name als dit uw hele lichaam betreft). Ernstige uitslag kan ook blaarvorming of afschilferen van de huid, blaartjes in de mond, ogen, neus of geslachtsdelen veroorzaken. Ook kunt u een hoge temperatuur hebben (koorts) en afwijkende uitslagen van bloedonderzoek.

 Als u enige verandering voelt in uw psychische gezondheid en welzijn. Tekenen kunnen zijn:

o wisselende stemmingen of abnormale gedachten

o agressie of vijandigheid

o vergeetachtigheid of verwarring

o gevoel van extreem geluk

o overmatige opwinding of hyperactiviteit

o angst of zenuwachtigheid

o depressie, zelfmoordgedachten of -gedrag

o agitatie of psychose (een verlies van contact met de realiteit, zoals waanbeelden of dingen waarnemen die er niet zijn), zich afstandelijk of afgestompt voelen, of persoonlijkheidsstoornis.

Andere bijwerkingen omvatten het volgende:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten):

Hoofdpijn – dit is meestal mild of matig van aard en verdwijnt binnen een paar dagen.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 patiënten):

 Duizeligheid.

 Slaperigheid, extreme moeheid of moeite met slapen (insomnia).

 Uw hartslag voelen, die sneller dan normaal kan zijn.

 Pijn op de borst.

 Blozen.

 Droge mond

Verlies van eetlust, je ziek voelen, maagpijn, spijsverteringsstoornissen, diarree of verstopping.

Gevoel van zwakte, gevoelloosheid of tintelingen in handen of voeten ('spelden- en naaldenprikgevoel').

Wazig zien

Afwijkend resultaat van bloedonderzoek waaruit blijkt hoe uw lever werkt (verhoogde leverenzymen).

Prikkelbaarheid

Soms voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 patiënten):

Pijn hebben in de rug, nek, gewrichten of spieren, zwakke spieren, kramp in de benen, spiertrekkingen of –bevingen.

 Duizeligheid (draaierig gevoel).

Moeite om spieren gelijkmatig te laten bewegen of andere bewegingsproblemen, spierspanning, problemen met de coördinatie.

 Verschijnselen van hooikoorts waaronder jeuk aan de neus, loopneus of waterige ogen.

 Meer hoesten, astma of kortademigheid.

 Huiduitslag, acne of jeukende huid.

 Zweten.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

U heeft een onregelmatige hartslag.

U heeft een ongecontroleerde, matig tot ernstig hoge bloeddruk (hypertensie).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.

als u hartproblemen of een hoge bloeddruk heeft. Uw arts zal dit regelmatig moeten controleren terwijl u Provigil gebruikt.

 als u ooit een depressie, sombere stemming, angst, psychose (verlies van contact met de realiteit), manie (te sterke opwinding of gevoel van extreem geluk) of een bipolaire aandoening (afwisselende perioden van depressie en manie) heeft gehad, omdat Provigil deze aandoeningen kan verergeren.

als u problemen met de nieren of lever heeft (omdat u dan een lagere dosis moet gebruiken).

als u in het verleden ooit problemen met alcohol of drugs heeft gehad.

Volwassenen

• Startdosis: 200 mg /dag
• Max. 400 mg /dag
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij leverinsufficiëntie en bij bejaarden

Toedieningswijze

• 1 inname 's ochtends OF 2 inname (1 's ochtends en 1 om 12 u 's middags)
• De tabletten geheel inslikken

CNK	1396779
Organisaties	Teva Belgium
Merken	Teva
Breedte	45 mm
Lengte	107 mm
Diepte	60 mm
Hoeveelheid verpakking	90
Actieve ingrediënten	modafinil
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter