Rupatadine EG 10Mg Tabl 30X10Mg

Allergische rhinitis en urticaria

bij volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar oud).

Welke stoffen zitten er in Rupatadine EG?

De werkzame stof in Rupatadine EG is rupatadine. Elke tablet bevat 10 mg rupatadine (als fumaraat) De andere bestanddelen zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose PH 102, gepregelatiniseerd zetmeel, ijzeroxide rood, ijzeroxide geel en magnesiumstearaat.

Rupatadine EG-tabletten zijn ronde, licht zalmkleurige tabletten verpakt in blisterverpakkingen met eenheidsdoses van 20, 30, 50 en 100 tabletten.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen) zijn: Slaperigheid, hoofdpijn, duizeligheid, droge mond, gevoel van zwakte en vermoeidheid.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen) zijn: Grotere eetlust, geïrriteerdheid, aandachtsstoornissen, neusbloedingen, droge neus, keelpijn, hoest, droge keel, rinitis, misselijkheid, buikpijn, diarree, indigestie, braken, constipatie, huiduitslag, rugpijn, gewrichtspijn, spierpijn, dorst, algemeen gevoel van onbehagen, koorts, abnormale leverfunctietest en gewichtstoename.

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen) zijn: hartkloppingen, versnelde hartslag en overgevoeligheidsreacties (waaronder anafylactische reacties, angio-oedeem en netelroos).

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Rupatadine EG niet innemen?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in

rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Rupatadine EG? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. Vraag uw arts om raad als u aan nier- of leverinsufficiëntie lijdt. Het gebruik van Rupatadine EG 10 mg tabletten wordt momenteel niet aanbevolen bij patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie. Vraag uw arts om raad als u een lage kaliumspiegel in uw bloed heeft en/of als u een bepaald abnormaal hartslagpatroon (bekende verlenging van het QTc-interval op het ECG) heeft, dat kan optreden bij enkele hartaandoeningen. Als u ouder bent dan 65 jaar, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar Rupatadine EG is niet aangewezen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Volwassenen en adolescenten > 12 j

• 1 tablet /dag.

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel.