Ryaltris 25mcg+600mcg/pulv Neusspray 240pulv Pip

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U heeft een onbehandelde infectie in uw neus. Het gebruik van Ryaltris tijdens een onbehandelde infectie in uw neus, zoals herpes, kan de infectie erger maken. U moet wachten totdat de infectie over is voordat u de neusspray gaat gebruiken. - U heeft onlangs een operatie aan uw neus ondergaan of u heeft een verwonding aan uw neus. U mag de neusspray pas gebruiken wanneer uw neus is genezen. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt - als u tuberculose (tbc) heeft of ooit heeft gehad. - als u een andere infectie heeft. - als u andere steroïde geneesmiddelen gebruikt, via de mond of in de vorm van injecties. Neem contact op met uw arts of apotheker terwijl u dit geneesmiddel gebruikt - als het voor u moeilijk is om infecties te bestrijden (omdat uw immuunsysteem niet goed functioneert) en u in aanraking komt met iemand die de mazelen of waterpokken heeft. U moet contact vermijden met iedereen die deze infecties heeft. - als u een infectie van de neus of keel heeft. - als u dit geneesmiddel verscheidene maanden of langer gebruikt. - als u aanhoudende irritatie van de neus of keel heeft. - als u wazig zicht heeft of andere visuele stoornissen. Wanneer steroïde neussprays gedurende lange periodes in hoge doses worden gebruikt, kunnen zich bijwerkingen voordoen doordat het geneesmiddel in het lichaam wordt opgenomen. Zulke bijwerkingen kunnen bestaan uit gewichtsverlies, vermoeidheid, spierzwakte, lage bloedsuikerspiegel, verlangen naar zout, gewrichtspijn, depressie en het donkerder worden van de huid. Als dit gebeurt, kan het zijn dat uw arts u aanraadt een ander geneesmiddel te gebruiken gedurende periodes van stress of wanneer u een operatie moet ondergaan. Als u niet zeker weet of het bovenstaande op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Ryaltris wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar. Langdurig gebruik van Ryaltris kan bij kinderen en jongeren vertraagde groei veroorzaken. De arts zal de lengte van uw kind regelmatig controleren en zorgen dat hij of zij de laagst mogelijke effectieve dosis gebruikt.

Ryaltris wordt gebruikt voor het behandelen van de symptomen van matige tot ernstige seizoensgebonden allergische rinitis (ook hooikoorts genoemd) en niet-seizoensgebonden rinitis bij volwassenen en jongeren van 12 jaar of ouder. Seizoensgebonden allergische rinitis (hooikoorts) is een allergische reactie die zich op bepaalde tijden van het jaar voordoet en wordt veroorzaakt door het inademen van de pollen van bomen, grassen, onkruid en ook schimmels en schimmelsporen. Niet-seizoensgebonden rinitis doet zich het hele jaar voor en de symptomen kunnen worden veroorzaakt door een gevoeligheid voor verschillende dingen, zoals huisstofmijten, dierlijk haar (of huidschilfers), veren en bepaalde soorten voedsel. Ryaltris verlicht de symptomen van allergieën, zoals loopneus, niezen en een jeukende of verstopte neus.

Gebruikt u naast Ryaltris nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Als u andere steroïde geneesmiddelen voor allergie gebruikt, via de mond of in de vorm van injecties, kan het zijn dat uw arts u aanraadt om daarmee te stoppen zodra u Ryaltris gaat gebruiken. Als u andere geneesmiddelen gebruikt via de mond of via een lokale toedieningsweg (zoals neus- of oogdruppels) die olopatadine of andere antihistaminica bevatten, kan het zijn dat uw arts u aanraadt daarmee te stoppen zodra u Ryaltris gaat gebruiken. Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Ryaltris vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen voor HIV: ritonavir, cobicistat).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Na gebruik van dit product kunnen zich onmiddellijk overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) voordoen. Deze reacties kunnen ernstig zijn. U moet stoppen met het gebruik van Ryaltris en onmiddellijk medische hulp inroepen als u een of meer van de volgende symptomen krijgt: opgezwollen gezicht, tong of keel; moeite met slikken; galbulten; piepende ademhaling of moeite met ademhalen. Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers):  Een bittere smaak in uw mond;  Bloedneus;  Lichte irritatie aan de binnenkant van de neus. Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers):  Duizeligheid;  Hoofdpijn;  Slaperigheid;  Droge neus;  Droge mond;  Buikpijn;  Misselijkheid;  Vermoeidheid; Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers):  Bacteriële vaginose (bacteriële infectie van de vagina);  Angsten, depressie, slapeloosheid;  Lethargie, migraine;  Droge ogen, wazig zicht, onaangenaam gevoel in de ogen;  Oorpijn;  Keelpijn;  Niezen;  Geïrriteerde keel;  Verstopping;  Pijn aan de tong;  Zwelling en zweertjes aan de binnenkant van uw neus. Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):  Verhoogde druk in de ogen (glaucoom) en/of cataracten die zichtstoornissen veroorzaken;  Schade aan het neustussenschot dat de neusgaten van elkaar scheidt;  Moeite met ademhalen en/of piepende ademhaling;  Luchtweginfectie. Systemische bijwerkingen (bijwerkingen over het hele lichaam) kunnen zich voordoen wanneer dit geneesmiddel lange tijd in een hoge dosis wordt gebruikt. Deze bijwerkingen zullen zich waarschijnlijk minder vaak voordoen als u een steroïde neusspray gebruikt in plaats van de steroïden via de mond in te nemen. Deze reacties kunnen van patiënt tot patiënt variëren. Steroïden voor de neus kunnen de normale productie van hormonen in uw lichaam aantasten, vooral als u lange tijd een hoge dosis gebruikt. Bij kinderen en jongeren kan deze bijwerking tot gevolg hebben dat zij langzamer groeien. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – www.fagg.be - Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be – e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U heeft een onbehandelde infectie in uw neus. Het gebruik van Ryaltris tijdens een onbehandelde infectie in uw neus, zoals herpes, kan de infectie erger maken. U moet wachten totdat de infectie over is voordat u de neusspray gaat gebruiken. - U heeft onlangs een operatie aan uw neus ondergaan of u heeft een verwonding aan uw neus. U mag de neusspray pas gebruiken wanneer uw neus is genezen. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt - als u tuberculose (tbc) heeft of ooit heeft gehad. - als u een andere infectie heeft. - als u andere steroïde geneesmiddelen gebruikt, via de mond of in de vorm van injecties. Neem contact op met uw arts of apotheker terwijl u dit geneesmiddel gebruikt - als het voor u moeilijk is om infecties te bestrijden (omdat uw immuunsysteem niet goed functioneert) en u in aanraking komt met iemand die de mazelen of waterpokken heeft. U moet contact vermijden met iedereen die deze infecties heeft. - als u een infectie van de neus of keel heeft. - als u dit geneesmiddel verscheidene maanden of langer gebruikt. - als u aanhoudende irritatie van de neus of keel heeft. - als u wazig zicht heeft of andere visuele stoornissen. Wanneer steroïde neussprays gedurende lange periodes in hoge doses worden gebruikt, kunnen zich bijwerkingen voordoen doordat het geneesmiddel in het lichaam wordt opgenomen. Zulke bijwerkingen kunnen bestaan uit gewichtsverlies, vermoeidheid, spierzwakte, lage bloedsuikerspiegel, verlangen naar zout, gewrichtspijn, depressie en het donkerder worden van de huid. Als dit gebeurt, kan het zijn dat uw arts u aanraadt een ander geneesmiddel te gebruiken gedurende periodes van stress of wanneer u een operatie moet ondergaan. Als u niet zeker weet of het bovenstaande op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Ryaltris wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar. Langdurig gebruik van Ryaltris kan bij kinderen en jongeren vertraagde groei veroorzaken. De arts zal de lengte van uw kind regelmatig controleren en zorgen dat hij of zij de laagst mogelijke effectieve dosis gebruikt.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Ryaltris mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij uw arts dat nodig vindt. Als u Ryaltris gebruikt, zal uw arts met u overleggen of u borstvoeding kan geven, met het in acht nemen van het voordeel van de behandeling voor u en het voordeel van borstvoeding voor uw baby. U mag het niet allebei doen.

1. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Aanraking met de ogen moet worden vermeden. Volwassenen en jongeren (12 jaar en ouder) De aanbevolen dosis is twee verstuivingen in elk neusgat 's morgens en 's avonds. Gebruik bij kinderen onder de 12 jaar Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor kinderen onder de 12 jaar. Wijze van toediening De spray is voor gebruik in de neus. Lees de volgende instructies zorgvuldig door en gebruik de spray alleen zoals aangegeven. Schud het flesje voor minstens 10 seconden vóór elk gebruik. Wanneer Ryaltris niet in gebruik is, moet de paarse dop altijd stevig op het witte tuitje geplaatst worden. Uw Ryaltris neusspray flesje Het flesje neusspray gebruiksklaar maken
2. Schud het flesje voor minstens 10 seconden en verwijder dan de paarse beschermdop (zie Figuur 1).
3. Als u de spray voor het eerst gebruikt, moet u het flesje gebruiksklaar maken door in de lucht te verstuiven.
4. Houd het flesje van de neusspray stevig rechtop met wijs-en middelvinger aan weerskanten van het tuitje (op de steunen voor de vingers) terwijl u de gegroefde bodem van de fles met uw duim ondersteunt.
5. Richt het tuitje van u weg. Het pompje 6 keer indrukken en weer loslaten totdat er een fijne nevel verschijnt (zie Figuur 2).
6. Uw pompje is nu klaargemaakt en klaar voor gebruik.
7. Als u de spray 14 dagen of langer niet heeft gebruikt, moet u het flesje goed schudden en deze opnieuw klaarmaken (primen) door de spray 2 keer in te drukken of totdat er een fijne nevel wordt geproduceerd. Hoe gebruikt u uw neusspray?
8. Schud het flesje ten minste 10 seconden voor elk gebruik ('s morgens en 's avonds).
9. Snuit voorzichtig uw neus om uw neusgaten vrij te maken.
10. Houd het flesje stevig vast met wijs- en middelvinger aan weerskanten van het tuitje (op de steunen voor de vingers) terwijl u de gegroefde bodem van de fles met uw duim ondersteunt.
11. Houd het ene neusgat met uw vinger dicht en breng het tuitje voorzichtig in het andere neusgat, waarbij deze enigszins naar de buitenkant van de neus moet worden gericht (zie Figuur 3).
12. Kantel uw hoofd licht naar voren. Druk eenmaal snel en stevig op de vingersteunen om de pomp te activeren.
13. Adem voorzichtig in door uw neus tijdens het verstuiven. Adem dan uit door uw mond (zie Figuur 4).
14. Herhaal bovenstaande stappen en verstuif een tweede keer in hetzelfde neusgat.
15. Herhaal door 2 keer in het andere neusgat te verstuiven.
16. Veeg na het gebruik van de spray het tuitje voorzichtig met een schone zakdoek of tissue af (zie Figuur 5). 10.Voorkom een verstopping door na elk gebruik het tuitje voorzichtig te reinigen met een propere, droge tissue of doekje (zie Figuur 5). 11.Houd het tuitje vast en druk de paarse dop terug op de tuit tot u een klik hoort (zie Figuur 6).