Uni Diamicron Comp 90 X 60mg

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken? - U bent allergisch voor gliclazide of voor een van de stoffen die in Uni Diamicron 60 mg, tablet met gereguleerde afgifte zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter, of u bent allergisch voor andere medicijnen uit dezelfde categorie (sulfonylureumverbindingen), of voor andere verwante medicijnen (bloedglucoseverlagende sulfamiden); - U hebt insulineafhankelijke diabetes (type 1); - U hebt ketonlichamen en suiker in uw urine (dit zou kunnen betekenen dat u diabetische keto�acidose hebt), of een diabetisch precoma of coma; - U hebt een ernstige nier- of leverziekte; - U gebruikt medicijnen tegen gist- of schimmelinfecties (miconazol, zie rubriek "Gebruikt u nog andere medicijnen?); - U geeft borstvoeding (zie rubriek "Zwangerschap en borstvoeding"). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact om met uw arts voordat u dit medicijn inneemt. U doet er verstandig aan om u te houden aan het behandelplan dat uw arts u heeft voorgeschreven om een goede bloedsuikerspiegel te krijgen. Dit houdt uiteraard in dat u uw tabletten regelmatig inneemt, maar ook dat u zich aan uw dieetvoorschriften houdt, voldoende lichaamsbeweging hebt, en indien nodig, afslankt.

Tijdens uw behandeling met gliclazide is regelmatige controle van uw bloedsuikerspiegel (en eventueel uw urine) nodig, evenals controles van uw geglycosileerd hemoglobine (HbA1c). Tijdens de eerste weken van uw behandeling heeft u meer kans op een te lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie). Dit betekent dat controles erg belangrijk zijn. U kunt een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) krijgen: -als u uw maaltijden onregelmatig gebruikt of maaltijden overslaat, als u vast, -als u ondervoed bent, -als u uw voedingspatroon verandert, -als u meer lichamelijke inspanning hebt maar daarbij niet meer koolhydraten inneemt, -als u alcohol drinkt, vooral als u dan ook nog maaltijden overslaat, -als u gelijktijdig andere medicijnen of plantaardige medicijnen inneemt, -als u te hoge doses gliclazide inneemt, -als u een bepaalde hormonale aandoening hebt (aandoening van de schildklier, de hypofyse of de bijnierschors), -als uw nier- of leverfunctie zeer slecht is. Als uw bloedsuikerspiegel laag is kunt u de volgende symptomen krijgen: hoofdpijn, een sterk hongergevoel, misselijkheid, braken, moeheid, slaapstoornissen, rusteloosheid, agressiviteit, concentratiestoornissen, afgenomen alertheid en reactietijd, depressie, verwardheid, spraakstoornissen of slecht zien, trillen, stoornissen aan uw zintuigen, duizeligheid en hulpeloosheid. De volgende symptomen kunnen ook optreden: zweten, klamme huid, angst, snelle of onregelmatige hartslag, hoge bloeddruk, plotselinge hevige pijn in de borst die kan uitstralen naar nabijgelegen gebieden van het lichaam (angina pectoris). Als uw bloedsuikerspiegels steeds lager worden kunt u erg verward raken (delirium), stuipen krijgen, uw zelfbeheersing verliezen, oppervlakkig gaan ademhalen en een langzame hartslag krijgen, u kunt bewusteloos raken. In de meeste gevallen verdwijnen de symptomen van een lage bloedsuikerspiegel heel snel als u suiker inneemt, in welke vorm dan ook, bijvoorbeeld glucosetabletten, suikerklontjes, zoet sap, thee met suiker. Daarom moet u altijd suiker in een of andere vorm bij u hebben (bijvoorbeeld glucosetabletten, suikerklontjes). Denk eraan: zoetjes (kunstmatige zoetstoftabletjes) helpen niet. Neem contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis als suikerinname niet helpt of als de symptomen weer optreden. Symptomen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen afwezig zijn, minder opvallend zijn of zich heel langzaam ontwikkelen, of u komt er pas te laat achter dat uw bloedsuikerspiegel verlaagd is. Dit kan gebeuren als u een oudere patiënt bent die bepaalde medicijnen inneemt (bijvoorbeeld medicijnen met een effect op het centrale zenuwstelsel of bètablokkers). Als u in een stresssituatie zit (een ongeluk, chirurgische ingreep, koorts, etc.) kan uw arts uw medicatie tijdelijk overzetten op insulinetherapie. Symptomen van een hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) kunnen optreden als gliclazide uw bloedsuiker nog niet voldoende verlaagd heeft, als u zich niet heeft gehouden aan het behandelplan dat uw arts u heeft voorgeschreven, als u preparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum) inneemt (zie rubriek "Gebruikt u nog andere medicijnen?") of in bijzondere stresssituaties. Dorst, vaak plassen, droge mond, een droge en jeukende huid, huidinfecties en afgenomen prestaties kunnen bijvoorbeeld optreden. Als deze symptomen optreden moet u contact opnemen met uw arts of apotheker. Verstoringen van de bloedsuikerspiegel (te lage of te hoge bloedsuikerspiegel) kunnen optreden wanneer gliclazide tegelijk wordt voorgeschreven met medicijnen die behoren tot de klasse van antibiotica die fluorchinolonen worden genoemd, vooral bij oudere patiënten. In dit geval zal uw arts u herinneren aan het belang van de controle van uw bloedsuikerspiegel. Indien u een familiale voorgeschiedenis heeft of weet dat u een aangeboren glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiëntie (abnormale rode bloedcellen), dan kan een verlaging van de hemoglobine spiegel en een afbraak van rode bloedcellen gebeuren. Vraag uw arts om advies voordat u dit medicijn inneemt. Er zijn gevallen van acute porfyrie beschreven met enkele andere sulfonylureum-medicijnen bij patiënten met porfyrie (erfelijke genetische stoornissen met ophoping van porfyrie of porfyrinevoorlopers in het lichaam). Gebruik van Uni Diamicron 60 mg, tablet met gereguleerde afgifte bij kinderen wordt afgeraden vanwege onvoldoende gegevens.

Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus - Bij volwassenen. - Indien de bloedglucoseconcentratie niet onder controle kan worden gehouden met een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsvermindering.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is gliclazide. Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 60 mg gliclazide.

De andere stoffen in dit medicijn zijn: lactosemonohydraat, maltodextrine, hypromellose, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal silicium.

Het bloedsuikerverlagende effect van gliclazide kan versterkt worden en symptomen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen optreden als één van de volgende medicijnen wordt gebruikt:

• andere medicijnen voor de behandeling van een hoge bloedsuikerspiegel (orale antidiabetica, GLP-1 receptor agonisten of insuline),

• antibiotica (sulfamiden, clarithromycine),

• medicijnen voor de behandeling van hoge bloeddruk of hartfalen (bètablokkers, ACE-remmers zoals captopril of enalapril),

• medicijnen voor de behandeling van schimmelinfecties (miconazol, fluconazol),

• medicijnen voor de behandeling van zweren in de maag of in het duodenum (H2-receptorantagonisten),

• antidepressiva (monoamino-oxidaseremmers),

• pijnstillers of antireumatica (fenylbutazon, ibuprofen),

• medicijnen die alcohol bevatten.

Het bloedglucoseverlagende effect van gliclazide kan afgezwakt worden, waarbij een verhoogde bloedsuikerspiegel kan optreden, bij gebruik van een van de volgende medicijnen:

• medicijnen voor de behandeling van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (chloorpromazine),

• medicijnen die ontstekingen verminderen (corticosteroïden),

• medicijnen voor de behandeling van astma of die gebruikt worden bij een bevalling (salbutamol intraveneus, ritodrine en terbutaline),

• medicijnen voor de behandeling van borstaandoeningen, hevig bloedverlies tijdens de menstruatie en endometriose (danazol),

• preparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum).

Verstoringen van de bloedsuikerspiegel (te lage of te hoge bloedsuikerspiegel) kunnen optreden wanneer een medicijn dat behoort tot de klasse van antibiotica die fluorchinolonen worden genoemd tegelijkertijd met Uni Diamicron 60 mg wordt ingenomen, vooral bij oudere patiënten.

Uni Diamicron 60 mg, tablet met gereguleerde afgifte kan de effecten versterken van medicijnen die de bloedstolling remmen (warfarine).

Raadpleeg uw arts voordat u een ander medicijn inneemt. Als u naar een ziekenhuis gaat, vertel dan het medische personeel dat u Uni Diamicron 60 mg, tablet met gereguleerde afgifte gebruikt.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De meest voorkomende bijwerking is een lage bloedsuiker (hypoglykemie). Zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Uni Diamicron 60mg, tablet met gereguleerde afgifte?" voor de symptomen en verschijnselen. Als deze symptomen of verschijnselen niet worden behandeld, kan slaperigheid, verlies van het bewustzijn of zelfs coma optreden. Als uw bloedsuiker erg laag is of een lange tijd laag is, moet u onmiddellijk medische hulp inroepen, zelfs als deze hypoglykemie tijdelijk wordt opgeheven door suiker in te nemen.

Leveraandoeningen Er zijn enkele zeldzame meldingen geweest van abnormale leverfunctie, waarbij de huid en de ogen geel kunnen worden. Als u deze bijwerking krijgt moet u onmiddellijk naar uw arts gaan. Deze symptomen verdwijnen meestal als de inname van het medicijn wordt gestopt. Uw arts zal dan beslissen of u met dit medicijn moet stoppen. Huidaandoeningen Huidreacties zoals uitslag, roodheid, jeuk, galbulten, blaren, angio-oedeem (snelle zwelling van weefsels, zoals oogleden, het gezicht, lippen, mond, tong of keel die kunnen leiden tot ademhalingsmoeilijkheden) zijn gemeld. Uitslag kan zich ontwikkelen tot wijdverspreide blaarvorming of vervelling van de huid. Als u hier last van krijgt, stop dan met het innemen van Uni Diamicron 60 mg, neem onmiddellijk contact op met een arts en vertel dat u dit medicijn inneemt. In uitzonderlijke gevallen zijn tekenen van ernstige overgevoeligheidsreacties (DRESS) gemeld; aanvankelijk als griepachtige symptomen en een uitslag in het gezicht, en daarna uitgebreide huiduitslag met koorts. Bloedaandoeningen Een afname van het aantal bloedcellen (bijvoorbeeld bloedplaatjes, rode en witte bloedcellen) die kan leiden tot bleekheid, een langere bloedingstijd, blauwe plekken, een zere keel en koorts zijn gemeld. Deze symptomen verdwijnen meestal als de behandeling wordt gestopt. Spijsverteringsstoornissen Buikpijn, misselijkheid, braken, indigestie, diarree en obstipatie. Deze effecten nemen af als Uni Diamicron 60 mg, tablet met gereguleerde afgifte tijdens de maaltijd wordt ingenomen, zoals aanbevolen. Oogaandoeningen U kunt een kortdurende achteruitgang van uw gezichtsvermogen ervaren, vooral aan het begin van de behandeling. Dit effect heeft te maken met veranderingen van uw bloedsuikerspiegel. Zoals met andere sulfonylureumverbindingen werden de volgende bijwerkingen waargenomen: gevallen van ernstige veranderingen van het aantal bloedcellen en allergische ontsteking van de wand van bloedvaten, daling van het natrium in het bloed (hyponatriëmie), symptomen van leverinsufficiëntie (bijvoorbeeld geelzucht), die meestal verdwenen na stopzetting van het sulfonylureumverbinding, maar die in geïsoleerde gevallen kunnen leiden tot een levensbedreigend leverfalen. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden (zie details hieronder). Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn. België Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie Website : www.eenbijwerkingmelden.be E-mail : adr@fagg-afmps.be

Dit geneesmiddel is in de volgende gevallen gecontra-indiceerd:
- overgevoeligheid voor gliclazide of voor één van de in "Samenstelling" vermelde andere bestanddelen , andere sulfonylureumderivaten, sulfamiden;
- type 1 diabetes;
- diabetisch precoma en coma, diabetische ketoacidose;
- ernstige nier- of leverinsufficiëntie: in dat geval verdient het aanbeveling insuline te geven;
- behandeling met miconazol.);
- borstvoeding .

Gebruik van Uni Diamicron 60 mg, tablet met gereguleerde afgifte tijdens de zwangerschap wordt afgeraden. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt. U mag Uni Diamicron 60mg, tablet met gereguleerde afgifte niet gebruiken als u borstvoeding geeft.

Volwassenen

• Initiële dosis: 1/2 tablet per dag
• De dosering kan stapsgewijs met een interval van minstens één maand worden verhoogd tot 60, 90 of 120 mg per dag als de bloedglucoseconcentratie onvoldoende onder controle is
• Onderhoudsdosis: 1/2 tot max. 2 tabletten per dag

Toedieningswijze

• Het is aanbevolen de dosis in te slikken zonder pletten of kauwe
• In 1 gift bij het ontbijt innemen
• De tabletten zijn deelbaar