Vibrocil Gutt. 15ml

1. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Vibrocil niet gebruiken

- Indien u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Bij kinderen jonger dan 7 jaar. - Langer dan 3 tot 5 dagen, zonder onderbreking. - Wanneer het neusslijmvlies dunner wordt en verhardt (atrofische rhinitis). - Bij een verhoogde druk in de oogbol (nauwehoekglaucoom). - Bij mensen die worden behandeld met bepaalde antidepressiva die behoren tot de klasse van de monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers), of bij wie de behandeling minder dan 2 weken geleden is stopgezet (zie rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem in de volgende gevallen contact op met uw arts of apotheker voordat u Vibrocil gebruikt: - Als u een hartziekte, verhoogde bloeddruk, suikerziekte of epilepsie heeft of wanneer uw schildklier te veel hormoon vrijgeeft (hyperthyroïdie). - Als u een vergrote prostaat heeft hetgeen kan leiden tot urineretentie. - Wanneer dit product langer dan noodzakelijk gebruikt wordt, kan dit de ontsteking van het neusslijmvlies onderhouden. - De aanbevolen dosis niet overschrijden. - Gelijktijdig gebruik van alcohol, slaapmiddelen en/of kalmeermiddelen moet worden vermeden. Raadpleeg uw arts of apotheker bij dit voorval. - Als u al andere medicijnen gebruikt, lees dan ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere medicijnen?'. - Vibrocil mag niet gebruikt worden in de ogen of de mond. - Net als andere producten voor de verlichting van een verstopte neus, kan Vibrocil aanleiding geven tot slaapstoornissen, duizeligheid en tremor in zeer gevoelige patiënten. Raadpleeg uw arts als u last heeft van dergelijke verschijnselen. Er wordt aanbevolen om eerst de neus te spoelen met een zoutoplossing. Wanneer de neusverstopping aanhoudt, kan dit geneesmiddel gebruikt worden gedurende maximaal 5 opeenvolgende dagen. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Vibrocil wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 7 jaar.

• seizoengebonden allergische rhinitis (hooikoorts)
• niet-seizoengebonden allergische rhinitis
• vasomotorische rhinitis
• sinusitis
• pre- of post-operatieve zorgen in geval van neuschirurgie

Vibrocil gel wordt speciaal gebruikt bij droogte van het neusslijmvlies en bij korsten of gevolgen van neusletsels, evenals om de neus vrij te houden tijdens de nacht. Langdurig gebruik moet worden vermeden. Bovendien mag Vibrocil in geen geval als onderhoudsbehandeling worden gebruikt.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stoffen in dit middel zijn: 0,25 mg dimetindeenmaleaat en 2,5 mg fenylefrine.

 De andere stoffen zijn dinatriumfosfaat anhydrisch, sorbitol, essentiële lavendelolie, citroenzuurmonohydraat, benzalkoniumchloride en gezuiverd water.

Vibrocil bevat benzalkoniumchloride: zie rubriek 2 'Vibrocil bevat benzalkoniumchloride'.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Vibrocil nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Zeker als u volgende geneesmiddelen gebruikt:

• Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), gebruikt bij depressie en de ziekte van Parkinson: gebruik Vibrocil niet als u MAO-remmers neemt of heeft genomen tijdens de afgelopen 14 dagen

• Middelen die gebruikt worden tegen depressie zoals tricyclische en tetracyclische antidepressiva

• Geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk zoals beta-blokkers

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Volgende bijwerkingen van Vibrocil komen zelden voor (kan voorkomen in maximaal 1 op 1000): nasaal ongemak, droge neus, bloedneus en brandend gevoel op de plaats van toediening.

Langdurig gebruik van Vibrocil kan oorzaak zijn van droogte van het neusslijmvlies.

Langdurig gebruik en misbruik kan oorzaak zijn van ontsteking van het neusslijmvlies.

Kinderen:

De frequentie, het type en de ernst van de bijwerkingen bij kinderen worden verwacht dezelfde te zijn als bij volwassenen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

Voor België

Voor Luxemburg

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en

Gezondheidsproducten

Afdeling Vigilantie

Postbus 97

1000 BRUSSEL Madou

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be

Centre Régional de Pharmacovigilance de

Nancy ou Division de la pharmacie et des

médicaments de la Direction de la santé

Site internet :

www.guichet.lu/pharmacovigilance

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Vibrocil niet gebruiken

• Indien u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Bij kinderen jonger dan 7 jaar.

• Langer dan 3 tot 5 dagen, zonder onderbreking.

• Wanneer het neusslijmvlies dunner wordt en verhardt (atrofische rhinitis).

• Bij een verhoogde druk in de oogbol (nauwehoekglaucoom).

• Bij mensen die worden behandeld met bepaalde antidepressiva die behoren tot de klasse van de monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers), of bij wie de behandeling minder dan 2 weken geleden is stopgezet (zie rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Het verdient aanbeveling Vibrocil niet te gebruiken tijdens de zwangerschap, behalve op advies van de arts. Borstvoeding Het verdient aanbeveling Vibrocil niet te gebruiken tijdens de periode van borstvoeding, behalve op advies van de arts.

Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar

• 3 tot 4 druppels in elk neusgat, 3 tot 4 maal per dag
• Een toepassing voor het slapengaan volstaat om de patiënt 's nachts te verlichten

Toedieningswijze

• Bij voorkeur in zittende houding toedienen
• De neus goed snuiten vóór de toepassing
• Onmiddellijk na het indruppelen in een neusgat, het hoofd naar de overeenstemmende schouder laten overhellen
• Een toepassing voor het slapengaan volstaat om de patiënt 's nachts te verlichten