Ramipril Hctz Krka 5,0mg/25,0mg Comp 98

Hypertensie

Bij patiënten waarbij de bloeddruk onvoldoende onder controle is met ramipril alleen of hydrochloorthiazide alleen.

• De werkzame stoffen zijn ramipril en hydrochloorthiazide.

Elke tablet bevat 2,5 mg ramipril en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

Elke tablet bevat 5 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn hypromellose, microkristallijne cellulose, gepregelatiniseerd maïszetmeel en natriumstearylfumaraat. Zie rubriek 2 "Ramipril/HCTZ Krka bevat natrium".

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop de inname van Ramipril/HCTZ Krka en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen waarneemt – u kan een dringende medische behandeling nodig hebben:

• Zwelling van het gelaat, de lippen of de keel waardoor u slik- of ademhalingsmoeilijkheden kan hebben, alsook jeuk en huiduitslag. Dit kan een teken zijn van een ernstige allergische reactie op Ramipril/HCTZ Krka.

• Ernstige huidreacties waaronder huiduitslag, zweren in uw mond, verergering van een vooraf bestaande huidziekte, roodheid, blaarvorming of loskomen van de huid (zoals Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse of erythema multiforme).

• Opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid).

Informeer onmiddellijk uw arts als u het volgende ondervindt:

• Een snellere hartslag, onregelmatige of krachtige hartslagen (hartkloppingen: palpitaties), borstpijn, een beklemmend gevoel in uw borst, of ernstigere problemen waaronder een hartaanval en een beroerte.

• Kortademigheid, hoest, koorts die 2 tot 3 dagen aanhoudt en minder honger hebben. Dit zouden tekenen kunnen zijn van longproblemen waaronder ontsteking.

• Gemakkelijker blauwe plekken hebben, langer bloeden dan normaal, elk teken van bloeding (bijv. tandvleesbloeding), purperen vlekjes, vlekken op de huid of gemakkelijker infecties krijgen dan gewoonlijk, keelpijn en koorts, zich moe, zwak of duizelig voelen of een bleke huid hebben. Dit kunnen tekenen zijn van problemen met uw bloed of uw beenmerg.

• Ernstige maagpijn die kan uitstralen naar uw rug. Dit kan een teken van pancreatitis zijn (ontsteking van de pancreas).

• Koorts, rillingen, vermoeidheid, verminderde eetlust, maagpijn, misselijkheid, gele verkleuring van uw huid of ogen (geelzucht). Dit kunnen tekenen zijn van leverproblemen zoals hepatitis (ontsteking van de lever) of leveraantasting.

Andere bijwerkingen omvatten:

Verwittig uw arts als één van de volgende symptomen ernstig wordt of langer dan enkele dagen duurt.

Vaak (kan bij 1 op de 10 personen voorkomen)

• Hoofdpijn, zich zwak of moe voelen.

• Zich duizelig voelen. Dit is meer waarschijnlijk als u de behandeling met Ramipril/HCTZ Krka start of als u een hogere dosis begint in te nemen.

• Hypotensie (abnormaal lage bloeddruk), in het bijzonder als u snel rechtstaat of gaat rechtop zitten.

• Droge prikkelhoest of bronchitis.

• Een bloedtest die een grotere hoeveelheid suiker dan gewoonlijk in uw bloed toont. Als u diabetes hebt, kan dit uw diabetes verergeren.

• U bent allergisch voor ramipril, hydrochloorthiazide of voor een van de stoffen in dit medicijn.

Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U bent allergisch voor medicijnen die gelijkaardig zijn aan Ramipril/HCTZ Krka (andere ACE-remmers of sulfonamide derivaten).

Tekenen van een allergische reactie kunnen omvatten: huiduitslag, slik- of ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, het gelaat, de keel of de tong.

• Als u ooit een ernstige allergische reactie hebt gehad, "angio-oedeem" genaamd. De tekenen omvatten jeuk, netelroos (urticaria), rode strepen op de handen, de voeten en de keel, zwelling van de keel en de tong, zwelling rond de ogen en de lippen, ademhalings- en slikmoeilijkheden.

• Als u dialyse of een ander type bloedfiltratie krijgt. Afhankelijk van het apparaat dat wordt gebruikt, kan Ramipril/HCTZ Krka niet geschikt zijn voor u.

• Als u ernstige leverproblemen hebt.

• Als u abnormale hoeveelheden zoutsubstanties (calcium, kalium, natrium) in uw bloed hebt.

• Als u nierproblemen hebt waarbij de bloedtoevoer naar uw nier verminderd is (stenose van de nierarterie).

• Tijdens de laatste 6 maanden van de zwangerschap (zie rubriek hieronder "Zwangerschap en borstvoeding").

• Als u borstvoeding geeft (zie rubriek hieronder "Zwangerschap en borstvoeding").

• U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend medicijn dat aliskiren bevat.

• Als u sacubitril/valsartan, een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.

Neem Ramipril/HCTZ Krka niet in als een van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is. Als u twijfelt, raadpleeg uw arts voordat u Ramipril/HCTZ Krka inneemt.

Volwassenen

• Startdosis: de laagste beschikbare dosis (2,5 mg ramipril/12,5 mg hydrochlorothiazide).
• Indien nodig de dosis geleidelijk verhogen.
• Max. 10 mg ramipril en 25 mg hydrochlorothiazide per dag.

Dosisaanpassingen

NIERINSUFFICIENTIE

• Creatinineklaring tussen 30 en 60 ml/min:
• • De laagste vaste dosiscombinatie van ramipril en hydrochloorthiazide, na toediening van ramipril alleen.
  • Max. 5 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide per dag.

  Dosisaanpassingen zijn ook aangewezen bij leverfunctiestoornissen, bij oudere patiënten en patiënten die behandeld worden met diuretica.

  Toedieningswijze

  • 1 x daags, op hetzelfde tijdstip van de dag, gewoonlijk 's morgens.
  • De tablet inslikken met vloeistof. De tablet niet kauwen of pletten.
  • Voor, met of na de maaltijden.