Telmisartan Plus Hct EG 40Mg/12,5 Mg Tabl 98

Essentiële hypertensie

bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende gecontroleerd is door monotherapie van telmisartan.

Welke stoffen zitten er in Telmisartan Plus HCT EG? De werkzame stoffen in Telmisartan Plus HCT EG 40 mg/12,5 mg tabletten zijn telmisartan en hydrochloorthiazide. Elke tablet bevat 40 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. De werkzame stoffen in Telmisartan Plus HCT EG 80 mg/12,5 mg tabletten zijn telmisartan en hydrochloorthiazide. Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. De werkzame stoffen in Telmisartan Plus HCT EG 80 mg/25 mg tabletten zijn telmisartan en hydrochloorthiazide. Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide. De andere stoffen in Telmisartan Plus HCT EG zijn magnesiumstearaat (E470b), kaliumhydroxide, meglumine, povidon, natriumzetmeelglycolaat (type A), microkristallijne cellulose en mannitol (E421).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vereisen onmiddellijke medische zorg: Zoek onmiddellijk uw arts op, als u last heeft van één van de volgende symptomen:

Sepsis* (vaak "bloedvergiftiging" genoemd), is een ernstige infectie met een ontstekingsreactie in het gehele lichaam, snelle zwelling van de huid en slijmvliezen (angio-oedeem), blaarvorming en schilfering van de bovenlaag van de huid (toxische epidermale necrolyse); deze bijwerkingen zijn zeldzaam (kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen) of de frequentie is niet bekend (toxische epidermale necrolyse) maar zijn bijzonder ernstig en patiënten moeten stoppen met het innemen van het geneesmiddel en onmiddellijk hun arts opzoeken. Als deze verschijnselen niet behandeld worden, kunnen ze dodelijk zijn. Een toegenomen incidentie van sepsis werd waargenomen met alleen telmisartan, maar kan niet uitgesloten worden voor Telmisartan Plus HCT EG.

Opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid); deze bijwerking komt zeer zelden voor (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen).

Mogelijke bijwerkingen van Telmisartan Plus HCT EG:

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen 1 tot 10 mensen treffen): Duizeligheid.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen): Afgenomen kaliumspiegels in het bloed, angst, flauwvallen (syncope), het waarnemen van tintelingen en prikkelingen (paresthesie), draaierig gevoel (vertigo), versnelde hartslag (tachycardie), hartritmestoornissen, lage bloeddruk, een plotselinge daling van de bloeddruk wanneer u opstaat, kortademigheid (dyspneu), diarree, droge mond, winderigheid, rugpijn, spierspasmen, spierpijn, erectiele disfunctie (het onvermogen een erectie te krijgen of te houden), pijn op de borst, verhoogde urinezuurspiegels in het bloed.

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen): Ontsteking van de longen (bronchitis), activering of verergering van systemische lupus erythematodes (een ziekte waarbij het afweersysteem van het lichaam het lichaam zelf aanvalt, wat leidt tot gewrichtspijn, huiduitslag en koorts); keelpijn, ontstoken bijholtes, neerslachtigheid (depressie), problemen om in slaap te vallen (insomnia), verminderd zicht, ademhalingsmoeilijkheden, buikpijn, constipatie, opgeblazen gevoel (dyspepsie), misselijkheid (braken), ontsteking van de maag (gastritis), abnormale leverfunctie (patiënten van Japanse afkomst hebben een grotere kans op het krijgen van

6/9

bijsluiter

deze bijwerking), roodheid van de huid (erytheem), allergische reacties zoals jeuk of huiduitslag, verhoogd zweten, galbulten (urticaria), gewrichtspijn (artralgie) en pijn in de ledematen, spierkrampen, griepachtige verschijnselen, pijn, lage natriumspiegels, verhoogde creatininespiegels, leverenzymen of creatinefosfokinase in het bloed.

Wanneer mag u Telmisartan Plus HCT EG niet innemen?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U bent allergisch voor hydrochloorthiazide of voor andere sulfonamideafgeleide geneesmiddelen.  U bent langer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter Telmisartan Plus HCT EG te vermijden in het vroege stadium van de zwangerschap – zie rubriek over zwangerschap).  U heeft last van ernstige leveraandoeningen zoals cholestase of een galwegobstructie (problemen met de afvoer van de gal uit de lever en galblaas) of een andere ernstige leveraandoening.  U heeft een ernstige nierziekte.  Uw arts stelt vast dat u een lage kaliumspiegel of een hoge calciumspiegel in uw bloed heeft, die niet verbetert na een behandeling.  U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Als één van de bovenstaande gevallen voor u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Telmisartan Plus HCT EG inneemt.

Volwassenen

• Aanbevolen dosis: 1 tablet /dag.

Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij leverinsufficiëntie.

Toedieningswijze

• De tablet met vloeistof, met of zonder voedsel innemen.